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Le 5e patient greffé du coeur artificiel de Carmat est mort

NCT

Paris (AFP) – Le cinquième patient ayant reçu cet été un coeur artificiel de la société française Carmat est décédé, a annoncé mercredi l’agence du médicament ANSM, ajoutant qu’on ne savait pas encore si le coeur greffé était « en cause ».

Carmat a assuré de son côté que la prothèse n’est pas impliquée, dans un communiqué.

« L’ANSM a reçu l’information de la part de Carmat du décès de ce 5e patient » et le groupe de biotechnologie « a suspendu l’essai clinique suite à la survenue de ce décès » et « à la demande de l’ANSM », a déclaré à l’AFP l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, confirmant une information d’Europe 1. 

Ce patient était le premier à recevoir ce coeur artificiel dans le cadre de la « phase pivot » de l’essai clinique de Carmat, lancée fin août, c’est-à-dire l’étape finale devant lui permettre d’obtenir à terme le feu vert pour la commercialisation de son coeur artificiel.

Le patient, greffé pendant l’été, « est mort environ un mois et demi après la transplantation », selon une source médicale.

Désormais, « nous attendons les résultats des investigations qui sont conduites pour savoir si le coeur est en cause ou non dans la survenue de ce décès » et avant d' »éventuellement réautoriser de nouvelles implantations », a expliqué l’agence.


Source: AFP
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